J.O. 61 du 13 mars 2003
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0320294V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée DOUVISTOME, suspension buvable :
Titulaire : Céva Santé Animale, ZI, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : oxyclozanide 34,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle 1,35 mg ; parahydroxybenzoate de propyle 0,15 mg ; métabisulfite de sodium 1,00 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Bidon de 1 l : 677727.3 ;
Bidon de 2 l : 677729.6 ;
Bidon de 5 l : 677730.4 ;
Date de la décision : 2 octobre 2002.
Spécialité dénommée OTC 50 FRANVET, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : oxytétracycline (sous forme chlorhydrate) 0,50 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Seau de 1 sache de 1 kg : 677731.0 ;
Seau de 1 sache de 5 kg : 677732.7 ;
Sac de 10 kg : 677733.3 ;
Date de la décision : 2 octobre 2002.
Spécialité dénommée QUINOCRIDINE, solution buvable :
Titulaire : Laboratoires Clément-Thékan, 2-4, rue Chaintron, 92120 Montrouge.
Composition : sulfadiméthoxine (sous forme sodique) 232 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Flacon de 250 ml : 677768.1 ;
Flacon de 500 ml : 677769.8 ;
Flacon de 1 l : 677770.6 ;
Date de la décision : 5 novembre 2002.
Spécialité dénommée BAYCOX 5 %, suspension buvable :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : Toltrazuril 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente. Numéro d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 250 ml : 677798.8.
Date de la décision : 8 novembre 2002.
Spécialité dénommée FELIDROP, solution pour spot-on :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : Pyriproxyfène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml ; conservateurs : butylhydroxytoluène 0,6 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml : 677771.2 ;
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml : 677772.9 ;
Boîte de 3 pipettes de 0,6 ml : 677773.5 ;
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml : 677774.1.
Date de la décision : 19 novembre 2002.
Spécialité dénommée AVIPRO PRECISE, lyophilisat pour suspension orale :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche LC75 10³ DIO50 ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : 677743.9 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : 677744.5 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : 677745.1 ;
Boîte de 1 flacon de 2 000 doses : 677746.8 ;
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses : 677747.4 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : 677748.0 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : 677749.7 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : 677750.5 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : 677751.1 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : 677752.8 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : 677753.4.
Date de la décision : 27 novembre 2002.
Spécialité dénommée NOBILIS GUMBORO 228 E, lyophilisat pour suspension orale :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E 10² DIO50 - 10³ DIO50 ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : 677756.3 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : 677758.6 ;
Boîte de 1 flacon de 2 000 doses : 677759.2.
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses : 677760.0 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : 677761.7 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : 677762.3 ;
Boîte de 1 flacon de 3 000 doses : 677764.6 ;
Boîte de 10 flacons de 3 000 doses : 677765.2 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : 677766.9 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : 677767.5 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : 677810.8 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : 677811.4.
Date de la décision : 27 novembre 2002.
Spécialité dénommée POULVAC BURSA, lyophilisat pour suspension orale :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche V877 10³ DIO50 - 10³,5 DIO50 ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : 677754.0 ;
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses : 677755.7.
Date de la décision : 27 novembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR CHAT ALFAMED, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : pyriproxyfène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml : 677791.3 ;
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml : 677793.6 ;
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml : 677794.2.
Date de la décision : 29 novembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR CHIEN MOYEN ALFAMED, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : pyriproxyfène 30 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,5 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 1,5 ml : 677795.9 ;
Boîte de 2 pipettes de 1,5 ml : 677796.5 ;
Boîte de 4 pipettes de 1,5 ml : 677797.1.
Date de la décision : 29 novembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR GRAND CHIEN ALFAMED, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : pyriproxyfène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 3 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 3 ml : 677802.5 ;
Boîte de 2 pipettes de 3 ml : 677803.1 ;
Boîte de 4 pipettes de 3 ml : 677804.8.
Date de la décision : 29 novembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR PETIT CHIEN ALFAMED, solution pour spot-on :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : pyriproxyfène 12 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml : 677799.4 ;
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml : 677800.2 ;
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml : 677801.9.
Date de la décision : 29 novembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR CHAT FRANCODEX, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : pyriproxyfène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml : 677775.8 ;
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml : 677776.4 ;
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml : 677777.0.
Date de la décision : 3 décembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR CHIEN MOYEN FRANCODEX, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : pyriproxyfène 30 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,5 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 1,5 ml : 677781.8 ;
Boîte de 2 pipettes de 1,5 ml : 677782.4 ;
Boîte de 4 pipettes de 1,5 ml : 677783.0.
Date de la décision : 3 décembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR GRAND CHIEN FRANCODEX, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : pyriproxyfène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 3 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 3 ml : 677778.7 ;
Boîte de 2 pipettes de 3 ml : 677779.3 ;
Boîte de 4 pipettes de 3 ml : 677780.1.
Date de la décision : 3 décembre 2002.
Spécialité dénommée GOUTTES ANTI-PUCES AU PYRIPROXYFÈNE POUR PETIT CHIEN FRANCODEX, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : pyriproxyfène 12 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,6 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml : 677784.7 ;
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml : 677785.3 ;
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml : 677787.6.
Date de la décision : 3 décembre 2002.
Spécialité dénommée NOBILIS PARAMYXO P201, émulsion injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : paramyxovirus 1 (PPMV-1) du pigeon, souche P201, inactivé, induisant 6,8 log2 unités IHA (*) et 10,2 log2 unités IHA (*) chez le poulet ; excipient QSP 1 dose de 0,25 ml ; paraffine liquide 138,00 mg.
(*) Inhibition de l'hémagglutination.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : 677788.2 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : 677789.9 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : 677790.7.
Date de la décision : 9 décembre 2002.
Spécialité dénommée REPROCINE, solution injectable :
Titulaire : Vetcom-Pharma LTD, Kronengassle 3, D-88069 Tettnang, Allemagne.
Composition : carbétocine 0,07 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : 677812.0 ;
Boîte de 12 flacons de 50 ml : 677813.7.
Date de la décision : 9 décembre 2002.